一、整体解读

（一）发文背景

《2025年纠风工作要点》的出台背景与《2024年纠风工作要点》大体一致，主要体现为两方面：一是巩固深化拓展全国医药领域腐败问题集中整治成效，二是统筹开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治。由此可见，2025年将在之前腐败问题集中整治的基础上继续开展相关整治工作，执法力度依然不减。

（二）内容概述

总体要求方面，随着纠风反腐工作的不断深化，《2025年纠风工作要点》在延续既有部署的基础上，提出了更高层次的工作要求。针对“群众身边不正之风和腐败问题”的集中整治，2024年提出的是“统筹开展、一并推进”，2025年则进一步明确为“纵深推进”，并首次提出“实施行业不正之风常态化治理”。

“常态化治理”一词在近年的纠风工作要点中系首次出现，表明国家对于不正之风的整治并非阶段性的“运动式执法”，而是朝着制度化、规范化、持续化方向迈进。

具体要求方面，《2025年纠风工作要点》共分为四个部分十五项要点，分别为：

1. 全面强化纠风工作顶层设计；
    
2. 持续深化医药购销领域治理；
    
3. 系统纠治医疗服务乱象；
    
4. 扎实推进保障落实工作。

与2024年相比，主要不同之处在于：

• 结构调整：一级标题由原先的五个变为四个，系对《2024年纠风工作要点》内容与结构的归纳整合；
   

• 篇幅压缩：全文由约3200字减少至约2400字，内容更加精简，重点更加突出；
   

• 内容演进：部分内容延续《2024年纠风工作要点》的既有要求，根据执法趋势与监管实践调整了侧重点，同时也提出了若干新的治理要求。

二、重点解读

（一）全面强化纠风工作顶层设计

作为《2025年纠风工作要点》的首要部分，该章节统领了当前纠风工作的战略安排，重点强调以下三个方面：

1. 强化领导机制：加强党对纠风工作的全面领导；
    
2. 聚焦重点工作方向：重点整治群众身边的不正之风和腐败问题，明确提出密切与纪检监察机关的联系（此项内容在《2024年纠风工作要点》中亦有体现）；
    
3. 加强医药卫生领域廉政建设：持续关注重点领域和关键环节的廉洁风险，深化以案促改、以案促治（此项内容在《2024年纠风工作要点》中亦有体现）。

由此可见，医药行业的重点领域和关键环节依然是今年执法关注的核心领域，纪检监察机关对医药行业反腐工作的介入将愈发深入，预计将在案件查处、制度建设等方面发挥更重要的作用。

（二）持续深化医药购销领域治理

医药购销领域作为医药反腐的传统重点，也是医药企业最为关注的高风险领域之一。本部分将从“政策延续与递进”和“新增要点”两个维度，对医药购销领域相关内容进行解读。

1. 政策延续与递进

（1）继续聚焦“关键”，加大行政执法和司法办案力度

自2023年全国医疗领域腐败问题集中整治启动以来，监管部门明确将医疗卫生机构的“关键少数”和关键岗位作为重点关注对象，《2024年纠风工作要点》与《2025年纠风工作要点》均延续了该方向。《2025年纠风工作要点》除表明重点监管《2024年纠风工作要点》中已涵盖的检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等环节之外，进一步明确重点聚焦药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标、后勤服务领域，同时提出会继续加大行政执法和司法办案力度，体现执法范围的扩展和惩治力度的持续升级。

（2）继续强调穿透监管的工作方式

根据《2025年纠风工作要点》，医药行业专项审计仍然是纠风工作重要手段之一，并特别提及要发挥“穿透式审计监督优势”，“打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖”。

在“穿透式”审计下，审计部门将沿着交易链条深入跟踪与溯源，直至追查到资金的最终使用方，揭示表面合规行为背后的实质交易关系。此类监管方式已被广泛应用于多个执法执纪场景，其中典型代表即为财务部于2019年开展的医药企业延伸检查工作（即延伸检查关联方企业和相关销售、代理、广告、咨询等机构，必要时可延伸检查医疗机构）。在这一监管趋势下，医药企业与其他主体之间的交易流程将面临着更为严格的实质审查。

（3）继续加强对医药行业社会组织的合规监管

这是纠风工作连续第三年强调社会组织治理。《2025年纠风工作要点》进一步明确要规范“医药行业社会组织会议举办”的管理。此前，国家卫健委于2023年底发布《关于印发医务人员学术讲课取酬工作提示的通知》（国卫办医急函【2023】469号），明确医务人员可以接受社会组织邀请讲课并领取讲课报酬，但不得直接接受医药企业支付的讲课费。在此背景下，企业与学会合作办会、提供赞助等组织学术活动的方式愈发受到重视，社会组织的合规性成为新的监管重点。值得关注的是，近年来已有执法机关穿透社会组织处罚企业的案例，社会组织不再当然成为企业的法律责任“防火墙”。

（4）继续要求规范医药代表的合规管理

《2025年纠风工作要点》延续了对医药代表合规管理的高度关注，特别提出“推动医药代表在医疗机构内的合规管理”。2024年11月，国家药品监督管理局发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》，从加强MAH主体责任、升级医药代表管理要求、明确医疗机构管理职能、加重违规后果等多方面系统构建医药代表管理框架。可以预见，未来医疗机构对医药代表的合规要求将进一步强化。

（5）继续强化行业信用管理

《2025年纠风工作要点》提出要健全药品流通行业信用体系，强化行业信用管理。其中，国家医保局主导的医药价格招采与信用评价制度是目前实施的最具影响力的药品流通行业信用管理机制之一。该制度自2020年《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》出台后逐步落地执行。今年5月，国家医保局对该制度进行了首次修订，进一步收紧信用评价标准、降低失信认定门槛、扩充了失信行为认定的信息来源，加大对商业贿赂等违法违规行为的信用惩戒力度。可以预见，信用管理将在企业今后的风险管理中将愈发重要。

2. 新增要点

（1）加强医药卫生领域新型、变异和隐形问题研判预警

《2025年纠风工作要点》新提出要加强医药卫生领域新型、变异和隐形问题研判预警。新型腐败和隐性腐败是近年来国家反腐工作的新挑战，中央纪委国家监委亦在多篇公开文章中深入剖析此类问题在医疗领域的典型表现、调查难点与应对方式。例如，通过“定制式”招标、“规避式”委托采购、“福利式”研讨培训、“供股式”入股分红等方式，贿赂被隐匿在合法形式之下，增加了发现与查处的难度。在应对机制上，大数据深度分析与穿透式监督已成为调查此类腐败的重要方法。可以预见，借助技术赋能，医药卫生领域反腐将朝着更深层次、更高精度方向推进。

（2）全面推进药品耗材追溯码全场景采集应用

《2025年纠风工作要点》新提出要全面推进药品耗材追溯码全场景采集应用。药品耗材追溯码的全面推行，旨在通过将每盒药品/耗材的销售信息联网的方式，实现对药品/耗材流向的全过程监管，从而有效发现、打击虚假购药、倒卖药品、串换药品等骗取医保基金的行为。今年3月12日，国家医保局联合人力资源社会保障部、国家卫健委、国家药监局印发《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》，明确要求今年7月1日起，定点医药机构销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算，2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。可以预见，药品追溯码全面应用后，上述较为常见的骗保行为将更易于被识别与追查。

（3）鼓励参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》加强合规管理

《2025年纠风工作要点》提出鼓励参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》加强合规管理。该指引系由国家市场监督管理总局于今年1月发布，核心内容包括反商业贿赂风险合规体系建设以及具体业务场景的风险识别与防范，尽管不具有强制力，但其为反商业贿赂主要执法机关发布的医药行业首个防范商业贿赂风险合规指引，且被本次纠风工作要点特别强调鼓励参考，足以体现官方对该指引的重视与提倡，预计将成为未来各地市监部门的重要执法参考。

（4）完善医药购销领域行贿人“黑名单”制度，首次提出受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度

《2025年纠风工作要点》提出完善医药购销领域行贿人“黑名单”制度，并首次明确提出受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度。

• 关于医药购销领域的行贿人“黑名单”制度：该制度可溯及至2007年原卫生部发布的《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》以及2013年的修订版本，明确将存在行贿行为的医药企业纳入不良记录名单，不利后果包括一定期间内限制、禁止公立医院采购、招采评分时减分处理等。在此背景下，《2024年纠风工作要点》提出探索实施行贿人“黑名单”制度，《2025年纠风工作要点》则强调要“完善医药购销领域行贿人‘黑名单’制度”，表明监管部门将加速推进该制度的完善与实施。
   

  目前，国家医保局主导的医药价格招采信用评价体系已将商业贿赂作为失信事项之一，但其在裁量标准、相应后果等方面与国家卫健委主导的医药购销领域商业贿赂不良记录制度依然有所区别。两者在未来如何衔接与协调，仍有待监管部门后续明确。
   

  此外，近年来，中央纪委国家监委主导建立的行贿人黑名单制度在部分地区已开始实施，该制度不局限于行业，后果涉及多部门联合惩戒，对行贿人在市场准入、贷款条件、经营资质、投标资格等多方面施加限制，具有较强的惩戒力与震慑力，建议医药企业高度关注。例如，广西某市纪委监委在查处该市某医院腐败案时，查实某企业及个人涉嫌行贿犯罪，经法院判决后，该市纪检监察机关根据该市相关联合行贿人机制实施办法的规定，将该企业和相关人员信息推送给发改、政数等部门，录入社会诚信体系平台，实施联合惩戒。
   

• 关于受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度：《2025年纠风工作要点》首次提出完善受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度，具体制度细节尚待后续监管部门的政策细化。值得关注的是，2025年6月27日发布并将于2025年10月15日实施的修订后《反不正当竞争法》，增加了禁止有关单位与个人收受贿赂的规定及相应罚则，从法律层面明确了对商业活动中受贿行为的行政处罚依据，体现了监管部门对受贿行为惩处的高度重视，亦是对“行贿受贿一起罚”这项反腐工作重要原则的贯彻落实。

（三）系统纠治医疗服务乱象

本部分主要聚焦直接损害消费者/患者利益的违法违规行为，重点内容梳理如下。

1. 继续聚焦部分重点领域并进一步细化

《2025年纠风工作要点》依然要求聚焦辅助生殖、医疗美容、互联网医疗、违规发布医药广告领域。其中，对于广告合规问题的关注点更加具体。例如，在《2024年纠风工作要点》提出打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械广告的基础上，《2025年纠风工作要点》进一步指出要打击假借医学科普或会议活动等“引流”“带货”行为。此外，《2025年纠风工作要点》将“互联网医疗”单独设为一项，除继续重点打击互联网违规广告之外，更加注重互联网诊疗环节本身的合规性。

2. 新增患者隐私、基因检测等重点监管领域

《2025年纠风工作要点》新增的重点聚焦领域包括：患者隐私保护、基因检测、儿童近视防控、医学证明开具等。其中，行业企业应重点关注患者隐私保护和基因检测两个领域。

• 关于患者隐私保护：近年来，我国个人信息保护与数据安全的立法不断完善，医疗领域涉及大量个人信息特别是敏感个人信息，已逐渐成为监管重点。今年6月20日，国家卫健委联合国家中医药局、国家疾控局发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，自今年6月起启动为期一年的专项整治行动，其中“泄露患者隐私问题”被列为十个专项整治内容之一，并特别强调了医务人员“违规留存、拍摄、复制、传播患者影象资料、病历信息的问题”。
   

• 关于基因检测：基因检测已被广泛应于某些肿瘤药物的精准治疗环节。然而，由于基因检测的专业性较强、实验室建设成本较高等原因，许多医疗机构尚未配置具备资质的肿瘤基因检测实验室，外送第三方检测则成为常见的替代路径。在此背景下，部分第三方检测公司为获得业务机会，向医务人员提供不正当利益，已成为高发腐败风险点。

3. 继续强化医疗机构内部管理与行风建设

《2025年纠风工作要点》继续要求强化医疗机构内部管理，落实公立医疗机构党委领导下的院长负责制、严格执行“三重一大”制度等，并提出加强公立医疗机构纪检机构建设，强化医德医风管理，将行风建设与业务能力提升同部署。值得注意的是，《2024年纠风工作要点》要求公立医院健全内部控制体系，《2025年纠风工作要点》则进一步要求健全内部合规管理体系，更侧重于医疗机构日常运营应遵守外部法律法规和内部规章制度要求。

4. 继续强调维护医保基金安全，严厉打击欺诈骗保行为

承继《2024年纠风工作要点》要求的“保持打击欺诈骗保高压态势”，《2025年纠风工作要点》继续强调“严厉打击欺诈骗保和整治违规使用医保基金行为”。在监管机制上，《2025年纠风工作要点》回应了《2024年纠风工作要点》提到的探索“监管到人”的机制，要求“全面落实《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》，真正实现‘监管到人’”。

（四）扎实推进保障落实工作

作为《2025年纠风工作要点》的最后部分，本节从保障纠风工作落地的制度机制角度出发，提出三项安排：强化统筹协调、完善长效措施、加强组织实施。主要包括加强多部门之间沟通、加强廉洁文化医德医风建设、细化明确纠风工作任务清单等，旨在更好地推动纠风工作的落地，实现纠风工作向常态化机制推进。

三、总结

整体而言，《2025年纠风工作要点》在延续《2024年纠风工作要点》“巩固深化集中整治成效”这一核心目的的基础上，结合最近的执法实践发展，提出若干新的工作要点。鉴于此，医药企业可以考虑从以下几点着手，系统优化合规管理，降低潜在执法风险：

1. 加强对医药代表的合规管理

密切关注医疗机构对医药代表的合规要求，加强自身对医药代表行为的规范，及时跟进医药代表管理制度的政策发展。

2. 强化与社会组织合作的合规审查机制

持续关注并严格审查与社会组织合作的合规性，防范社会组织被监管机构认定为企业的“白手套”或“通道”，防范因合作社会组织的违规行为而被牵连调查的风险。

3. 建立健全企业信用管理制度

重视企业社会信用体系管理，建立相关管理流程，明确与识别所涉及的各类领域不良记录清单及评价标准，评估对其经营活动的潜在影响，建立内部监测与应对机制。

4. 聚焦医保、数据合规等重点执法领域

自查医保诈骗、患者个人信息保护问题等重点执法领域，重点管控医药代表与患者接触、病例收集等合规高风险环节，完善相关公司制度，加强员工合规培训。

5. 参照《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》完善合规体系

结合《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，全面评估企业现有合规体系建设情况，查漏补缺，提升企业反贿赂合规管理水平。