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环球助力《医企合作合规指引》出版
2025年11月10日周磊 | 王舒雯 | 韩越 | 张旭东 | 戴鹏

近日,在国家持续推进医药领域行风建设的背景下《医企合作合规指引》(以下简称《指引》)正式出版。本书汇聚全国40余位医疗管理、纪检监察、法律等专家的智慧,系统梳理医疗机构和企业合作中的合规边界与风险管理要点,为医疗机构、医务人员及相关企业提供实操性指导,助力构建风清气正的医企合作关系。

 

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凭借在生命科学与医疗合规领域丰富的实务经验和专业洞察,环球律师事务所生命科学及医疗团队周磊王舒雯作为审稿专家,与团队成员韩越、张旭东戴鹏等共同,深度参与了全书的审校工作。审校工作围绕全书所涉的法律法规适用、合规风险识别、责任边界界定以及具体案例分析等核心内容,开展了多轮严谨细致的审阅与专业把关,有力保障了本书在法律专业维度上的准确性、专业性与实操性,为《医企合作合规指引》的权威价值和出版质量提供了坚实支撑。

 

核心聚焦

《指引》聚焦医企合作的核心领域,涵盖医疗活动、学术会议、科研合作、捐赠资助、设备采购等18类常见场景,包括医务人员接待医药代表、外配处方管理、受邀参加学术会议、临床试验合作、接受设备投放试用等具体环节。全书结合真实案例,从法律法规、操作要点、风险分级、禁止性行为及法律责任等多维度展开分析,突出“预防为主、合规优先”的原则。

 

适用群体

本书适合多元读者群体,对于医疗机构管理者而言,本书可以作为内部制度建设的重要参考,帮助他们建立健全医企合作的管理制度,规范合作流程,防范廉政风险。纪检监察人员可以依据书中的内容,加强对医企合作的监督检查,确保合作的合规性。临床医生和科研人员在参与医企合作时,能够清晰了解合作的边界和规范,避免因不了解规定而陷入合规风险,保障自身的职业发展。医药企业的管理人员和员工可以从本书中了解与医疗机构合作的合规要求,明确行为红线,避免因违规行为导致的法律风险和商业损失。无论是学术推广、业务接待还是项目合作,都能在书中找到相应的指导和规范,有助于企业建立健康、可持续的合作模式。卫生健康、市场监管等政府监管部门的工作者可以将本书作为制定政策、开展监管工作的参考资料,更好地理解和把握医企合作中的关键风险点,提高监管的精准性和有效性,推动医药领域医企合作的规范健康发展。对于从事法律和政策研究的人员来说,本书提供了丰富的实践案例和详细的法规解读,有助于他们深入研究医企合作领域的法律问题和政策走向,为相关法律法规的完善和政策制定提供参考依据。

 

影响意义

当前,医企合作中的合规管理已成为医疗机构行风建设的重点课题。《指引》的出版填补了行业系统性实操指南的空白,通过厘清合作边界、细化管理流程,为医疗机构建立内控机制提供了模板,同时帮助企业规避商业贿赂等法律风险。正如主编汪建荣在前言中指出:“建立风清气正的医企合作关系是医疗服务高质量发展的必然要求。”

 

环球生命科学及医疗

作为国内最早组建的专注于生命科学及医疗行业的团队,环球在生命科学及医疗产业领域具有丰富的项目经验,这使得环球能够在兼顾客户的商业发展需要的同时,满足多样性的法律需求,尤其擅长协助客户不断完成各种前沿和试点项目。同时,团队在法律风险评估、合规政策制定、合规培训、合规调查以及违规举报等方面亦具有丰富的经验,能够提供客户在合规与风控方面所需要的所有法律支持。