2023年8月25日，国家药品监督管理局（“国家药监局”）发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（“《工作程序（征）》”）并公开征求意见。同时，国家药监局就《工作程序（征）》发布了《〈药品附条件批准上市申请审...

引言   在即将过去的九月，A司重磅药物乌帕替尼的两件核心专利分别被国家知识产权局宣告全部无效和部分无效，这成为中国医药界最为关注的事件之一。根据中国国家知识产权局发出的第561725号《无效宣告请求审查决定书》，A司拥有的ZL201080062920.6号发明专利...

引言   近年来，由于我国网络用户构成有快速低龄化的趋势，加之我国近年来互联网产业高速发展带来的网络信息内容良莠不齐现象、各类网络违法犯罪行为屡见不鲜，未成年人网络用户心智不成熟、判断力不足使其在网络上屡屡遭受欺凌、诈骗、沉迷陷阱等危害。立法...

2023年9月1日，第十四届全国人民代表大会常务委员会第五次会议审议通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改的决定》。此次全国人大关于《民事诉讼法》的修订除少部分涉及国内诉讼程序制度，更为主要的是对现行《民事诉讼法》中“涉外民事诉讼程序的特别规定...

为全面落实医疗器械注册人/备案人（以下简称“注册人”）质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国家药品监督管理局于近期发布了《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监管工作的意见（征求意见稿）》（“《征求...

引言   从国务院办公厅2009年发布的《国务院办公厅关于治理商品过度包装工作的通知》（国办发〔2009〕5号，2009年1月23日实施）到2022年发布的《国务院办公厅关于进一步加强商品过度包装治理的通知》（国办发〔2022〕29号，2022年9月1日实施，以下简称“29号...