2026年9月22日,LCOUNCIL特邀环球律师事务所生命科学及医疗团队王舒雯,就“医药代表管理重构与实操建议”这一主题进行深入解读与分享。本次直播从2026年8月1日施行的《医药代表管理办法》的要点出发,面向医药企业法务、合规人士开展专业解读与实务答疑,助力企业应对日趋严格的监管形势。

在分享中,王舒雯首先梳理了医药代表管理制度的发展脉络,并指出,对医药代表的管理已从“备案登记”升级为全链条、跨部门以及联合惩戒的治理。
在此基础上,她进一步解读了新规对企业的影响:
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对医药代表个人,资质门槛提高,存量团队面临结构性调整;
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对企业管理责任,监管标准从不得“鼓励、暗示”升级为不得“指使、纵容”;
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对CSO的合作模式,MAH应从准入、代表管理的协议治理、日常监督及违规处置机制。
最后,在实操层面,她提出“三道防线”框架:事前防控、事中监控、事后处置。她建议企业梳理资质缺口、建立CSO选聘机制、完善全生命周期管理、规范学术活动审批、强化数据与医保合规、优化绩效考核。
在随后的互动答疑环节,王舒雯还就参会同仁提出的实务问题进行了交流解答。本次直播为医药企业法务合规同仁提供了高价值的实务交流平台。环球律师事务所生命科学与医疗业务团队将持续关注医药行业监管动态,助力企业筑牢合规防线。
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环球作为合规与风控领域领先的律师事务所之一,在法律风险评估、合规政策制定、合规培训、合规调查以及违规举报等方面具有丰富的经验,长期为客户提供其所需的各项法律服务。环球帮助企业、金融机构、专业服务机构、政府和非政府组织以及企业家发现行业及法律监管方面的漏洞,理顺监管和报告体系,致力于为客户制定并落实有效的合规与风控体系。未来,环球也将继续发挥自身优势,助力企业依法、合规、健康发展。
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环球律师事务所在生命科学及医疗领域具有丰富的项目经验,能够快速响应客户的商业发展需求并提供优质高效的一站式法律服务。我们深入洞察生命科学及医疗行业的发展趋势与专业法律知识特点,秉持着法律合规与商业可行性并重的工作理念和原则,以多元化法律解决方案赋能企业业务发展,持续为客户创造价值。
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