2026年8月20日，由大健康行业HR协会主办的“组织与HR的变革时代”主题活动在上海和睦家医院成功举行。本次活动汇聚了大健康行业众多人力资源管理专家与企业代表，共同探讨在监管规则与技术浪潮双重驱动下，组织与人力资源管理的变革方向。环球律师事务所生命科学及医疗团队范可受邀出席并发表主题演讲，就2026年8月1日起正式施行的《医药代表管理办法》对药企组织与HR条线的具体影响进行了系统解读。

范可在演讲中指出：

1. 《医药代表管理办法》将上市许可持有人、CSO、医药代表、医疗机构四方责任全部写入，标志着医药代表管理从“程序备案”升级为“全链条治理”。
    
2. 新规与《两高司法解释（二）》及《纠正不正之风工作要点》的协同逻辑。在CSO模式方面，管理办法恢复了“授权”情形，CSO模式的合法性得到法规层面确认，但合规要求全面升级——持有人须对CSO进行能力评估、签订医药代表管理协议并出具授权书；“指使、纵容”入法，企业合规监管责任显著加重。
    
3. 政策收紧已传导至医院执行端。《医药代表管理办法》出台后，全国医院密集出台或修订院内接待管理制度，并列举了部分医院的新规，例如：代表进院实行“双备案+预约制”，各院接待频次与单次时长差异较大；代表违规后果按次数逐级升级；甚至有的医院规定代表违规可导致直接停采企业产品等，进一步凸显了企业合规的必要性。

范可还逐一解析了新规对HR六大模块的影响，涵盖人力规划与人才盘点、人才招聘与配置、学习与发展、绩效与薪酬激励、员工关系与纪律管理、组织发展与用工模式。

环球律师事务所范可作主题发言

本次活动在热烈的氛围中圆满落幕。与会嘉宾围绕组织模式创新、技术赋能与监管合规等主要议题展开了深入分享与交流，为大健康行业人力资源管理在变革时代下的战略转型提供了多维视角与务实思路。