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05/272022国家药品监督管理局(以下称“国家药监局”)于2022年5月9日发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(下称“《征求意见稿》”),向社会公开征求意见。 环球律师事务所生命科学及医疗团队将以系列文章的形式对《征求意见稿》进行解读,本文从药...
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05/272022国家药品监督管理局(以下称“国家药监局”)于2022年5月9日发布《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(下称“《征求意见稿》”),向社会公开征求意见。 本次《征求意见稿》结合当前实践,就《药品管理法实施条例(2019年修订)》第34条现有规定...
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05/2620222019年12月1日《药品管理法》生效后,药品上市许可持有人制度结束了4年的试点,开始在全国范围全面推行,至今已有两年半时间。《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(下称“《征求意见稿》”)作为与《药品管理法》关系最密切的配套实施条例,与《药...
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05/2620222019年12月1日,《药品管理法(2019修订)》(下称“新《药管法》”)正式施行,正式宣告药品上市许可持有人(下称“MAH”)制度的确立。施行两年多以来,随着配套规定的修订及发布,我国医药创新投入持续发展,药物临床试验数量也在持续增加。但现行有效的《...
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05/262022引言 近年来新冠疫情的不断反复,给各行各业都带来了较大冲击。小贷行业、金融机构坏账的大幅攀升,不仅导致了不良资产规模快速上涨,还引发暴力催收等乱象。为化解不良资产面临的困境,逐步放宽对不良贷款转让的限制,2021年银保监会印发了《关于开展不良...
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05/252022指导:庄浩佳 | 胜永攀 | 叶长城 引言 自科创板开市以来,具备科创属性的高科技企业纷纷在这一新的平台上展露风采。其中,不少科技型企业系由高校教师在岗或离岗创业等方式创办,这些企业赖以发展的核心技术基石,往往是高校教师长期以来的技术积累。这样...